解决麻烦的药方

　　

　　

　　尽管医疗器械管理局(MDA)一直在打击这些未经批准产品的分销商，但遏制未经注册的医疗产品在网上的销售仍然是一个挑战。

　　避孕套和隐形眼镜是最畅销的未注册商品。

　　

　　在今年的前六个月，MDA在巴生谷地区进行了两次突袭。

　　另请阅读:专家:避免购买未注册的医疗用品

　　“MDA致力于确保合规性。但未经授权的在线销售等挑战依然存在。自2020年以来，MDA已成功解决了19起案件。

　　“今年，我们在巴生谷地区进行了两次突袭行动，”卫生部发言人在接受采访时表示。

　　药监局平均每年进行四次突击检查，打击售卖未经注册的医疗仪器或无有效药监局牌照经营的企业。

　　“到目前为止，总共有四起案件被提交法庭。除此之外，MDA已经暂停了28个营业执照，并根据第737号法案(2012年医疗器械法)吊销了6个营业执照。”

　　在这些行动中查获了价值150万令吉的产品。

　　被查获的前五件物品包括检查手套、隐形眼镜、血液注射器、医用口罩和避孕套。

　　MDA表示，这些商品还包括在电子商务或社交媒体平台上销售的商品。

　　“根据我们的市场监察活动，在药店和便利店也发现了未经注册的医疗器械。这是因为有不负责任的经销商向药店和便利店销售未经注册的医疗器械。”

　　医疗器械管理局共收到19,833份医疗器械注册申请。在这9650人中，有新登记的。共批准18136份申请，其中新申请9153份。

　　发言人说:“有关医疗仪器注册的规定载于《2012年医疗仪器规例》附表3。”

　　医疗器械广告在任何媒体、平台上发布或者播出，应当经国家药品监督管理局批准。

　　发言人补充说:“此外，药监局会不时监察所有平台的广告，以遏止销售未经注册的医疗仪器及未经批准的广告。”

　　由于市面上有未经注册的医疗器材，卫生局建议市民在购买前核实器材的注册情况。

　　这可以通过在当局的网站上输入注册号码来完成。

　　国内贸易和生活成本部副部长Fuziah Salleh在接受采访时表示，医疗器械的监管属于MDA的职权范围。

　　但是，如果发现医疗器械有虚假认证，则可以根据《2019年商标法》采取必要的行动。

　　“如果医疗器械(似乎)获得了MDA的批准，但MDA确认它没有，那么我们可以根据2011年《贸易描述法》采取行动。

　　“到目前为止，该部尚未收到与此问题有关的任何投诉。

　　她说:“但是，根据各自机构的管辖权，可以采取联合行动来遏制这种情况。”

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